附表 上海市進一步推進“證照分離”改革試點的具體事項表（共47項）

   

序號

事項名稱

實施機關(guān)

改革舉措

改革方式

取消審批

告知承諾

優(yōu)化服務

1

發(fā)票票種核定

上海市稅務局、浦東新區(qū)政府

1.優(yōu)化發(fā)票管理。原則上不再依據(jù)經(jīng)營范圍核定企業(yè)申領(lǐng)的發(fā)票種類；積極穩(wěn)妥推行電子發(fā)票，推行發(fā)票網(wǎng)上申領(lǐng)、就近取票、專業(yè)配送。

2.擴大企業(yè)按季申報范圍，對小規(guī)模納稅人實行按季申報，并簡化零申報手續(xù)。

3.推進全市通辦，大力推行網(wǎng)上辦稅和自助辦稅。



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2

發(fā)票領(lǐng)用

上海市稅務局、浦東新區(qū)政府



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3

增值稅小規(guī)模納稅人申報

上海市稅務局、浦東新區(qū)政府



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4

藥品進口備案

上海市食品藥品監(jiān)管局

1.充分發(fā)揮上海豐富的生物醫(yī)藥專家人才資源、創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)平臺以及本市監(jiān)管資源的作用，主動為上海醫(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)咨詢服務指導，營造鼓勵創(chuàng)新的良好生態(tài)環(huán)境。

2.對藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可等審批事項中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場檢查進行合并，提高效率。



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5

進口藥材登記備案

上海市食品藥品監(jiān)管局



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6

國產(chǎn)藥品再注冊審批

上海市食品藥品監(jiān)管局



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7

藥品生產(chǎn)企業(yè)許可

上海市食品藥品監(jiān)管局



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8

藥品委托生產(chǎn)審批

上海市食品藥品監(jiān)管局



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9

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批

上海市食品藥品監(jiān)管局

1.將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的醫(yī)療器械，上海市重大科技專項的醫(yī)療器械，用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發(fā)疾病的第二類醫(yī)療器械，納入優(yōu)先審查通道，在受理之前提供技術(shù)服務，并通過實施專家咨詢，提前介入指導，全程跟蹤服務，減少市場準入過程中的風險和不確定性。

2.加快審查速度，同步開展注冊質(zhì)量體系核查，優(yōu)化注冊質(zhì)量體系核查現(xiàn)場檢查和生產(chǎn)許可證審批現(xiàn)場檢查。

3.簡化已有同品種醫(yī)療器械臨床評價資料，擴大在注冊質(zhì)量體系核查過程中可免于現(xiàn)場檢查或可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。

4.擴大在生產(chǎn)許可證審批過程中可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。



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10

第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

上海市食品藥品監(jiān)管局



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11

建設(shè)工程監(jiān)理單位乙級資質(zhì)許可

上海市住房城鄉(xiāng)建設(shè)管理委

對乙級、丙級建設(shè)工程監(jiān)理單位資質(zhì)審批實行告知承諾。


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12

建設(shè)工程監(jiān)理單位丙級資質(zhì)許可

上海市住房城鄉(xiāng)建設(shè)管理委


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13

建設(shè)工程設(shè)計單位資質(zhì)許可

上海市住房城鄉(xiāng)建設(shè)管理委

1.擴大建筑師負責制試點范圍，增加試點項目數(shù)量，完善審批與監(jiān)管流程，探索建筑師負責制與監(jiān)理體制間的銜接機制。

2.對建設(shè)工程設(shè)計單位資質(zhì)許可實行告知承諾。


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14

外商投資建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)許可

上海市住房城鄉(xiāng)建設(shè)管理委

1.參照上海自貿(mào)試驗區(qū)外商投資監(jiān)管模式，擴大外商投資建筑業(yè)企業(yè)承攬工程范圍，外商投資建設(shè)工程設(shè)計企業(yè)免于考核外國業(yè)務背景。

2.對外商投資建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)許可、外商投資建設(shè)工程設(shè)計企業(yè)資質(zhì)許可實行告知承諾。


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15

外商投資建設(shè)工程設(shè)計企業(yè)資質(zhì)許可

上海市住房城鄉(xiāng)建設(shè)管理委


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