各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于上海市進一步推進“證照分離”改革試點工作方案的批復》（國函〔2018〕12號），國務(wù)院決定，即日起至2018年12月31日，在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整實施下列行政法規(guī)規(guī)定：

一、暫時調(diào)整實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條第二款關(guān)于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)的規(guī)定，對試點區(qū)域內(nèi)的社會辦醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備不實行許可管理，加強事中事后監(jiān)管。

二、暫時停止實施《飼料和飼料添加劑管理條例》第十五條第一款關(guān)于設(shè)立飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產(chǎn)企業(yè)審批程序和審批期限的規(guī)定，實行告知承諾制。

國務(wù)院有關(guān)部門、上海市人民政府要根據(jù)上述調(diào)整，及時對本部門、本市制定的規(guī)章和規(guī)范性文件作相應(yīng)調(diào)整，建立與試點工作相適應(yīng)的管理制度。

國務(wù)院將根據(jù)“證照分離”改革試點工作的實施情況，適時對本決定的內(nèi)容進行調(diào)整。

附件：國務(wù)院決定在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整實施有關(guān)行政法規(guī)規(guī)定目錄

國務(wù)院

2018年8月4日


附件  國務(wù)院決定在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整實施有關(guān)行政法規(guī)規(guī)定目錄

序號

事項名稱

行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定

調(diào)整實施情況

1

社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
    第三十四條第二款：醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準，取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。

在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整實施該條款中有關(guān)行政許可的規(guī)定，對試點區(qū)域內(nèi)的社會辦醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備不實行許可管理，加強事中事后監(jiān)管。

2

設(shè)立飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產(chǎn)企業(yè)審批

《飼料和飼料添加劑管理條例》
    第十五條第一款：申請從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)的企業(yè)，申請人應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門應(yīng)當自受理申請之日起10個工作日內(nèi)進行書面審查；審查合格的，組織進行現(xiàn)場審核，并根據(jù)審核結(jié)果在10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。

在上海市浦東新區(qū)暫時停止實施該條款中有關(guān)設(shè)立飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產(chǎn)企業(yè)審批程序和審批期限的規(guī)定，實行告知承諾制。